Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung, Linz

Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

Mögliche Arbeitsorte

Wien Wien Linz Oberösterreich

Umfang

Vollzeit

Unsere CSV-Teams in Wien und Linz wachsen! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen.

 
Deine Aufgaben – Tätigkeiten, die dich inspirieren

Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV‑ und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen Erstellung von Life‑Cycle‑Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.) Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs Sicherstellung von GMP‑Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Dein Profil – das uns überzeugt

\ Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio‑)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä. Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT‑Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level Kenntnisse der FDA- und EU‑Compliance‑Vorschriften sowie der GAMP‑Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA‑Systemen sind von Vorteil Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot – das kannst du von uns erwarten

Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen AufgabenFreiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringenWertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office MöglichkeitenVTU-Academy mit internen und externen WeiterbildungsmöglichkeitenIndividuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)Sowie weitere attraktive BenefitsÖffi-Zuschuss (bis zu 300€ jährlich)Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)Ab dem ersten Tag steht eine moderne, "State-of-the-Art" Arbeitsausrüstung für dich bereitModerne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/KüchenMitarbeiter:innen- und TeameventsWeitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.
Für diese Position bieten wir für Master-Absolventen ein Monatsbruttogehalt ab € 3.770,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Personen mit facheinschlägiger mehrjähriger Erfahrung (Senior Level) bieten wir ein Monatsbruttogehalt ab € 4.700,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

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