Scientist – Analytical Development & Method Lifecycle (w/m/d), Linz

Description

Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.

Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:

Scientist – Analytical Development & Method Lifecycle (w/m/d)

Das bewirken Sie:

In dieser Rolle übernehmen Sie die ganzheitliche Verantwortung für analytische Methoden und funktionale Prüfungen im Manufacturing Science Laboratory für Kombinationsprodukte.

Implementierung und Weiterentwicklung analytischer, produktspezifischer Methoden, u. a.:

Bioassays

chemisch-physikalische Prüfmethoden

Arzneibuchmethoden (exkl. mikrobiologische Verfahren)

Durchführung und Etablierung funktionaler Tests, z. B.:

Break Loose Force, Glide Force

Delivered Volume, Injection Time

Durchführung von Container Closure Integrity Testing (CCIT), z. B.:

Dye Ingress

Vacuum Decay

Anwendung weiterer Spezialmethoden, wie:

Stopper-Movement-Analysen

Rheometrie

Verantwortung für den gesamten Method Lifecycle:

Planung und Durchführung von Feasibility Studies sowie Methodenentwicklung

Einführung, Optimierung und Änderungen von Methoden im Rahmen von Change Control

Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen

Erstellung, Pflege und Review von methodenbezogenen Dokumenten (z. B. SOPs, Protokolle, Berichte)

Transfer der Methoden in die Qualitätskontrolle (QC) zur Routinetestung

Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung (QA), insbesondere bei:

Abweichungen, Changes und CAPAs

Methodenfreigaben und Sicherstellung der GMP-Compliance

Schnittstellenmanagement mit internen und externen Stakeholdern (z. B. Entwicklung, Produktion, Tech Transfer, Equipment-Lieferanten)

Unterstützung von Audits und Inspektionen sowie kontinuierliche Verbesserung der Methodenlandschaft

Analyse und Troubleshooting bei technischen Herausforderungen, insbesondere im Rahmen von Methodentransfers

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität), z. B. in Biotechnologie, Molekularbiologie, Chemie, Biomedical Sciences oder vergleichbar

Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld, idealerweise mit Bioassays und funktionalen Testsystemen, Methodenvalidierung und -verifizierung, CCIT oder vergleichbaren Integritätstests

Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, Datenintegrität, qualitätsrelevanten Prozessen (z. B. Change Control, Abweichungsmanagement)

Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-konformer Labordokumentation

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im interdisziplinären Umfeld

Hands-on-Mentalität und lösungsorientiertes Denken

Das bieten wir Ihnen:

Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich

Jobfahrrad

Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm

Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)

Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung

Performance Management mit Bonussystem

Firmen-Events & Feste

Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

Globales Anerkennungsprogramm

Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz

Takeda Aktienprogramm

Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)

Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

Bezahlter Urlaub am Geburtstag

24 und 31. Dezember arbeitsfrei lt. KV

Gratis Kaffee & Tee

Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat

Über Takeda:

Takeda ist seit vielen Jahren als Top Employer zertifiziert, trägt das Zertifikat sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung.
Das Unternehmen wurde außerdem mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und gilt als Vorreiter in der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine

Unter dem Motto unterstützt Takeda alle Mitarbeiter*innen dabei, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Wir fokussieren ausschließlich auf Talente und Fähigkeiten – unabhängig von Geschlecht, Alter, kultureller Herkunft, sexueller Orientierung oder dem Leben mit Behinderungen.
Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit und legen Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozess für Menschen mit Behinderungen.
Bitte geben Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen an.

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