Scientist– Analytical Development&Method Lifecycle (w/m/d), Linz

Skills

– On the Global Manufacturing and Supply (GMS) team at Takeda, you’ll be part of a rapidly transforming industry that’s applying technology and data in new ways. Within our agile, innovative, people‑centric organization, your work will matter every day as you use your skills to help us manufacture therapies for patients on our four platforms:

Small Molecules

Biologics

Plasma

Scientist– Analytical Development&Method Lifecycle (w/m/d) Das Bewirken Sie

Implementierung und Weiterentwicklung analytischer, produktspezifischer Methoden, u. a.:

Bioassays

chemisch‑physikalische Prüfmethoden

Arzneibuchmethoden (exkl. mikrobiologische Verfahren)

Durchführung und Etablierung funktionaler Tests, z. B.:

Break Loose Force, Glide Force

Delivered Volume, Injection Time

Durchführung von Container Closure Integrity Testing (CCIT), z. B.:

Dye Ingress

Vacuum Decay

Anwendung weiterer Spezialmethoden, wie:

Stopper‑Movement‑Analysen

Rheometrie

Verantwortung für den gesamten Method Lifecycle:

Planung und Durchführung von Feasibility Studies sowie Methodenentwicklung

Einführung, Optimierung und Änderungen von Methoden im Rahmen von Change Control

Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen

Erstellung, Pflege und Review von methodenbezogenen Dokumenten (z. B. SOPs, Protokolle, Berichte)

Transfer der Methoden in die Qualitätskontrolle (QC) zur Routinetestung

Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung (QA), insbesondere bei:

Abweichungen, Changes und CAPAs

Methodenfreigaben und Sicherstellung der GMP‑Compliance

Schnittstellenmanagement mit internen und externen Stakeholdern (z. B. Entwicklung, Produktion, Tech Transfer, Equipment‑Lieferanten)

Unterstützung von Audits und Inspektionen sowie kontinuierliche Verbesserung der Methodenlandschaft

Analyse und Troubleshooting bei technischen Herausforderungen, insbesondere im Rahmen von Methodentransfers

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität), z. B. in Biotechnologie, Molekularbiologie, Chemie, Biomedical Sciences oder vergleichbar

Mehrjährige Erfahrung in einem GMP‑regulierten Laborumfeld, idealerweise mit Bioassays und funktionalen Testsystemen, Methodenvalidierung und -verifizierung, CCIT oder vergleichbaren Integritätstests

Fundierte Kenntnisse in GMP‑Regularien, Datenintegrität, qualitätsrelevanten Prozessen (z. B. Change Control, Abweichungsmanagement)

Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP‑konformer Labordokumentation

Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikations‑ und Koordinationsfähigkeiten im interdisziplinären Umfeld

Hands‑on‑Mentalität und lösungsorientiertes Denken

Die Benefits

Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

Hybrides Arbeiten&flexible Zeiteinteilung, wo möglich

Jobfahrrad

Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm

Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity&Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)

Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung

Performance Management mit Bonussystem

Firmen‑Events&Feste

Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

Globales Anerkennungsprogramm„We Celebrate“

Guteöffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz

Takeda Aktienprogramm

Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)

Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

Bezahlter Urlaub am Geburtstag

24 und 31. Dezember arbeitsfrei lt. KV

Gratis Kaffee&Tee

Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat

Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit Wir fokussieren ausschließlich auf Talente und Fähigkeiten – unabhängig von Geschlecht, Alter, kultureller Herkunft, sexueller Orientierung oder dem Leben mit Behinderungen. Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit und legen Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozess für Menschen mit Behinderungen. Bitte geben Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen an.

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